• NASZA OFERTA

System zarządzania jakością dla wyrobów medycznych ISO 13485

• SYSTEMY ZARZĄDZANIA

System zarządzania jakością dla wyrobów medycznych ISO 13485

Norma ISO 13485 dedykowana jest organizacjom zajmującym się projektowaniem, produkcją i konfekcjonowaniem, a także importem wyrobów medycznych. Zawiera ona wymagania dotyczące systemu zarządzania i jest przeznaczona dla organizacji chcących wykazać swoją zdolność do dostarczania wyrobów medycznych i związanych z nimi usług.

Podstawowym celem normy jest ułatwienie zharmonizowania wymagań przepisów dotyczących wyrobów medycznych z systemami zarządzania jakością.

Korzyści wynikające z wdrożenia i certyfikacji ISO 13485:

  • spełnienie wymagań prawnych, w tym ustawy o wyrobach medycznych,
  • wzrost prestiżu firmy,
  • zwiększenie konkurencyjności organizacji na rynku krajowym i rynkach zagranicznych,
  • zwiększenie zaufania klientów.


Oferujemy skuteczne opracowanie i wdrożenie Systemu Zarządzania Jakością dla wyrobów medycznych w oparciu o najwyższe kompetencje i doświadczenie naszych konsultantów.